資料來源：2026-08-04 / 工商時報 杜蕙蓉
原創生醫（6483）4日公告，旗下針對火災煙霧吸入傷害開發的創新複方吸入製劑OBM-B01，已取得台灣TFDA核准第一期人體臨床試驗（IND）申請，並通過臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查，將正式展開一期人體試驗，預計招募30位健康受試者，以評估藥物安全性，朝消防救災及災害緊急醫療市場邁進。
原創表示，OBM-B01為全球少見以火災煙霧吸入傷害預防為目標的霧化吸入新藥，採用美國FDA已核准的羥鈷胺（Hydroxocobalamin）與去鐵胺（Deferoxamine）兩項藥物組成複方，透過霧化吸入將藥物直接送達上呼吸道與肺部。
其中，羥鈷胺可快速與火災煙霧中的氰化物結合，轉化為無毒的維生素B12，達到即時解毒效果；去鐵胺則可螯合游離鐵，降低缺氧及高溫造成的自由基傷害，兩項機制相互搭配，降低火災煙霧對呼吸道及肺部造成的損害。
公司指出，由於火災煙霧吸入屬突發事件，不可能在人體進行毒氣暴露療效試驗，因此OBM-B01可望適用美國FDA「Animal Rule（動物療效法規）」特殊審查途徑。依該法規，只要完成一期人體安全性試驗，並取得符合法規要求的動物療效數據，即有機會直接申請新藥查驗登記（NDA），有助縮短新藥開發時程。此外，若符合緊急醫療需求，也具備申請緊急使用授權（EUA）的潛力。
原創表示，目前全球氰化物解毒藥物多採靜脈注射方式，OBM-B01則以霧化吸入給藥，不僅使用更便利，也可在毒物進入呼吸道初期即發揮保護效果。相較現行解毒劑，OBM-B01預估僅需約十分之一的用藥劑量，兼具藥物經濟效益與精準醫療優勢。
除消防人員進入火場前的預防性防護外，OBM-B01未來也可望延伸至工廠、半導體、電鍍等可能發生氰化物暴露的高風險工作環境，以及災害救援等緊急醫療應用。原創生醫指出，目前相關技術已布局台灣、歐盟、北美、中國及澳洲等多國專利，並持續推動國際授權合作及後續臨床開發。
（首圖示意圖來源：光鹽生物科技學苑）
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