IND
醣聯（4168）1日宣布與日本三菱瓦斯化學（Mitsubishi Gas Chemical，MGC）簽署合作意向書（MOU），共同開發治療中重度乾癬的生物相似藥SSR。這是雙方繼骨質疏鬆症生物相似藥SPD8（Denosumab）後第二度合作，醣聯已啟動研發，目標三年內完成臨床前開發並提出臨床試驗申請（IND），瞄準百億美元規模的全球市場商機。
原創生醫（6483）4日公告，旗下針對火災煙霧吸入傷害開發的創新複方吸入製劑OBM-B01，已取得台灣TFDA核准第一期人體臨床試驗（IND）申請，並通過臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查，將正式展開一期人體試驗，預計招募30位健康受試者，以評估藥物安全性，朝消防救災及災害緊急醫療市場邁進。
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
「若20世紀是藥物治療時代，那21世紀將會是細胞治療的時代」，近年來刮起一陣再生醫療風暴，從早期的化學藥物，發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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