友華引進光免疫療法 拚明年拿台灣藥證
友華日前宣布,授權引進樂天醫藥Alluminox平台的光免疫療法產品在台灣、新加坡、馬來西亞及菲律賓等區的商業化權利。該療法2021年已取得日本厚生省藥證許可,累積治療次數已近1,000次。目前已在台灣進行三期臨床試驗,目標明年取得藥證。
臨床試驗
友華日前宣布,授權引進樂天醫藥Alluminox平台的光免疫療法產品在台灣、新加坡、馬來西亞及菲律賓等區的商業化權利。該療法2021年已取得日本厚生省藥證許可,累積治療次數已近1,000次。目前已在台灣進行三期臨床試驗,目標明年取得藥證。
長聖(6712)雙喜臨門!受惠細胞製劑CDMO(委託開發暨製造)訂單持續,6月合併營收以8,087萬元,再創歷年同期新高,年成長30%,月增11%。累計上半年合併營收已達3.98億元,預期下半年業績會更好,維持正向成長趨勢。
竟天(6917)26日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示整體藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
台南奇美醫療體系今與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄,透過與永康奇美、柳營奇美、佳里奇美展開臨床試驗策略合作,建立臨床試驗策略聯盟。合作內容聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」,以三箭齊發接軌國際開創醫療新紀元。
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