<已截止> 2023/7/29 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
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2023 年 6 月 30 日
臨床試驗
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
第三屆藥物臨床班有幸邀請到5家生醫廠商:新藥研發界明星企業、原料藥大廠、知名CRO及醫療產品研發公司的HR來到線上為大家介紹職缺,並分享求職者在投遞履歷面試時的應注意事項。
一、如何進入CRO行業?
二、CRO職業發展的關鍵成功因素
三、CRO行業人員背景及薪資待遇
一、各組織執行臨床試驗的相互關係
二、臨床試驗CRO公司內的組織架構
三、臨床試驗CRO公司內部各職務的專業分工
一、CRO的定義及理解
二、新藥研發與CRO產業之間的關係
三、CRO公司類型常見歸納法
四、臨床試驗CRO公司所接的案件類型
五、臨床試驗CRO公司未來的發展趨勢及挑戰
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB)
3. 醫材臨床試驗申請實務...
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