奇美醫與台灣禮來建立策略聯盟 基因、預防、分散式臨床試驗三箭齊發
台南奇美醫療體系今與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄,透過與永康奇美、柳營奇美、佳里奇美展開臨床試驗策略合作,建立臨床試驗策略聯盟。合作內容聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」,以三箭齊發接軌國際開創醫療新紀元。
臨床試驗
台南奇美醫療體系今與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄,透過與永康奇美、柳營奇美、佳里奇美展開臨床試驗策略合作,建立臨床試驗策略聯盟。合作內容聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」,以三箭齊發接軌國際開創醫療新紀元。
益安生醫(6499)良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗,去年12月順利完成收案,全數240名患者;7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果:治療六個月具顯著療效解盲數字。
華安(6657)5日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者,如期完成24位收案,預計第三季將有初步數據結果,若一切順利,將著手準備下一階段的臨床試驗設計,並向美國FDA申請二期臨床試驗,進軍全球市場。
浩鼎(4174)1日 宣布,旗下新藥OBI-902已獲美國FDA核准進行一/二期臨床試驗,預計下半年開始招募晚期實體腫瘤患者。此創新的Trop-2 ADC,採用浩鼎首個自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。
英國日前啟動全球首個無需冷藏疫苗的人體臨床試驗,這項突破性技術有望徹底改變疫苗的全球分發模式,對全球公共衛生帶來深遠影響。綜合外媒報導,這款疫苗名為SPVX02,由英國生物科技公司穩定製藥公司(Stablepharma Ltd)研發,用於防治破傷風與白喉。疫苗採用該公司專利的StablevaX™平台技術,可在室溫下穩定保存長達18個月,無需冷藏或冷凍設備。首次人體臨床試驗已於4月15日在南安普頓的英國國家衛生與護理研究所(NIHR)臨床設施展開,預計2025年第三季完成試驗,並於年底公布結果。
全球腦中風與神經退化性疾病診斷技術迎來新突破。國立中山大學生技醫藥研究所助理教授孫羽佑今(28)日指出,與美國維吉尼亞大學、聖猶達兒童研究醫院跨國合作,成功開發出全球首創的非侵入式顯影技術,可即時探測大腦氧化壓力變化,未來有望提升阿茲海默症、中風及漸凍人等疾病的早期發現與治療成效。
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
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