<已截止> 2025/1/10 (星期五)【細胞治療產品開發與臨床試驗之法規考量】
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
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2024 年 12 月 11 日
<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
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2024 年 10 月 23 日
<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功！
一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...
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2023 年 12 月 15 日
<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
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2023 年 10 月 25 日
【成果展臨床試驗體驗區】結合AI生成人技術展望生醫產業發展趨勢👨🔬
在監測臨床試驗的過程中，牽涉到多方團隊的溝通合作、試驗文件製備、試驗數據分析等執行細節。未來若是能透過資料庫的累積建立，將AI人工智慧導入臨床試驗產業，有助於降低溝通成本及提升資料的產出效率。AI技術應用的展現也呼應據點未來的辦訓方向，逐步朝AI智慧醫療領域發展。
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2023 年 10 月 7 日
<已截止>2023/10/26 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
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2023 年 9 月 26 日
【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代，那21世紀將會是細胞治療的時代」，近年來刮起一陣再生醫療風暴，從早期的化學藥物，發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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2023 年 7 月 13 日
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