臨床試驗
Part I：Management for Study Drug Supply in Multinational Trials
Part II：Conducting Clinical Trials and Writing Relevant SOPs
Part III：Clinical Trial Risk Management...
一、新藥開發及臨床試驗概論
1. 新藥臨床試驗申請 IND
2. 新藥查驗登記申請 NDA
3. 臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials...
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討..
一、新藥開發及臨床試驗概論
1. 新藥臨床試驗申請 IND
2. 新藥查驗登記申請 NDA
3. 臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials...
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe…
隨著台灣生技醫藥產業的發展逐步走向國際，對於國外進階課程的需求也日漸增長；為此，台灣光鹽生技學苑國際合作組伍亮霓召集人引薦了多位歐洲的產業專家擔任講師，首先學苑很榮幸地在此宣布- 我們與德國醫藥顧問公司ARC-Traicoa UG (haftungsbeschränkt) 正式合作辦理國際線上同步遠距研討會(Live Webinar)。
(一) 、二，三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
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