長聖新藥推進臨床試驗
細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。
臨床試驗
細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。
生華科(6492)16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域!旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
小艾從醫技系畢業後,先進入細胞治療生技公司擔任研究員,後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她,曾嘗試投遞臨床試驗專員(CRA)、臨床試驗助理(CTA)等CRO產業職缺,但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足,沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管,甚至得不到面試機會。
即將於3月開訓的【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】正招募待業者,此培訓班引入政府資源提供學費補助及學習津貼,透過7週9位業界主管的陪跑學程,再搭配上企業雇主的職缺,最終將協助媒合就業,總價值超過10萬的生技人就業大禮包我們邀請到其中一位課程導師張瑞雲臨床試驗顧問公司執行長 ,介紹臨床試驗在新藥開發中所扮演的腳色,及如何透過培訓的專業訓練進入臨床試驗CRO產業的真實案例。
我們深知,生技人在學期間比較沒有太多資源去認識產業界的職涯生態,導致畢業後只能走學術研究的迷思,殊不知業界其實有很多性質不一樣的工作機會。這種對職涯的徬徨,需要正確引導到合適的就業方向,讓我們來幫助你!歡迎參加課前說明會,由課程導師李珮瑜處長現身說法,從RA人才需求切入,透過專業指導進入產業界的真實案例分享。
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