安邦生技ABT-301三聯療法 獲FDA核准啟動晚期大腸直腸癌第1/2期臨床試驗
安邦生技4日宣布,旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國FDA核准通過研究性新藥(IND)申請,准予啟動第1/2期人體臨床試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)。
臨床試驗
安邦生技4日宣布,旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國FDA核准通過研究性新藥(IND)申請,准予啟動第1/2期人體臨床試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)。
友華日前宣布,授權引進樂天醫藥Alluminox平台的光免疫療法產品在台灣、新加坡、馬來西亞及菲律賓等區的商業化權利。該療法2021年已取得日本厚生省藥證許可,累積治療次數已近1,000次。目前已在台灣進行三期臨床試驗,目標明年取得藥證。
長聖(6712)雙喜臨門!受惠細胞製劑CDMO(委託開發暨製造)訂單持續,6月合併營收以8,087萬元,再創歷年同期新高,年成長30%,月增11%。累計上半年合併營收已達3.98億元,預期下半年業績會更好,維持正向成長趨勢。
竟天(6917)26日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示整體藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
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