資料來源:2026-10-06 / 工商時報 杜蕙蓉
視航生醫(7759)6日表示,擴大RNA治療布局,鎖定快速成長的抗體藥物複合體(ADC)市場,正式啟動GS-101專案,運用專利microRNA平台技術,開發降低ADC藥物眼部副作用的治療方案,預計申請美國FDA快速通道(Fast Track)資格,並規劃2027年啟動臨床試驗,搶攻ADC藥物衍生的眼部治療新商機。
隨輝瑞、GSK、艾伯維等國際藥廠積極布局ADC抗癌藥物,市場快速擴張。根據市場研究機構Mordor Intelligence預估,全球ADC市場至2031年規模可達715.5億美元。不過,部分ADC藥物伴隨明顯眼部毒性,甚至可能影響患者用藥劑量及療程,如何降低眼部副作用,也成為ADC持續擴大應用的重要課題。
視航表示,GS-101將延伸既有microRNA平台,目標為保護眼部細胞、降低ADC治療引發的傷害,並協助患者在停藥後加速恢復眼部功能。相關技術已向美國提出專利申請,並於今年9月獲美國專利商標局受理。公司看好,若後續開發順利,可望與ADC藥物形成搭配治療模式,進一步拓展與跨國藥廠合作機會。
除布局ADC眼毒性治療,視航核心近視新藥SHJ002-MY也進入關鍵臨床階段。該藥透過中和過量microRNA-328,抑制眼軸增長,目前正於美國及台灣進行多國多中心二期臨床試驗,收案對象為3至12歲兒童,治療期52周。目前已有85%受試者完成試驗,公司預計2027年第一季進行數據解盲。
隨SHJ002-MY臨床進度推進,視航同步加速國際授權。公司目標2026年底前完成首筆國際市場授權,目前已有逾10家國際藥廠進入實質盡職調查(Due Diligence)階段,洽談區域涵蓋美國、中國、歐洲、日韓,以及沙烏地阿拉伯、阿聯酋等中東市場。
視航表示,後續將依商業條件及合作夥伴全球市場通路能力篩選授權對象。隨SHJ002-MY明年首季迎接二期解盲,加上GS-101切入ADC眼毒性治療領域,公司產品布局將由兒童近視進一步延伸至癌症治療相關眼科需求,擴大microRNA平台的商業化空間。
(首圖示意圖來源:光鹽生物科技學苑)
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