醣聯新世代 ADC 藥物 GNX1021一期臨床 完成首位受試者收案
醣聯(4168)3日宣布,自主研發的新世代醣抗原標靶抗體藥物複合體(ADC)GNX1021已於日本順利完成臨床一期試驗首位受試者收案,象徵GNX1021正式邁入人體臨床開發階段,為醣聯在創新ADC產品開發的重要里程碑,也展現公司持續推進全球臨床布局的研發成果。
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2026 年 8 月 3 日
ADC
醣聯(4168)3日宣布,自主研發的新世代醣抗原標靶抗體藥物複合體(ADC)GNX1021已於日本順利完成臨床一期試驗首位受試者收案,象徵GNX1021正式邁入人體臨床開發階段,為醣聯在創新ADC產品開發的重要里程碑,也展現公司持續推進全球臨床布局的研發成果。
浩鼎(4174)16日宣布,接獲美國FDA通知,旗下以TROP2為靶向的ADC(抗體藥物複合體)新藥 OBI-902 ,已獲審核通過治療膽管癌的「孤兒藥(Orphan Drug Designation)」資格認定。
中裕(4147)22日宣布,公司已於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中,發表其創新的「新型靶向CD4⁺免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)」在HIV治療上的前瞻性成果。
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
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