安成生技圓禿外用新藥 AC-1101 啟動第2a期臨床試驗
安成生技(6610)近日宣布,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿(Alopecia Areata)之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際,象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外,也同步啟動下一階段成長動能,積極拓展皮膚免疫疾病市場。
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安成生技(6610)近日宣布,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿(Alopecia Areata)之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際,象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外,也同步啟動下一階段成長動能,積極拓展皮膚免疫疾病市場。
台灣新藥產業進入大決戰年,今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局,取證數量也將改寫新高,包括藥華藥Ropeg新增適應症,仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時,泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
順藥(6535)5日宣布,旗下腦中風新藥 LT3001 臨床二期試驗結果,獲選為國際中風年會(International Stroke Conference, ISC)最新突破性研究(Late-Breaking Science , LBS),並於閉幕大會上進行專題發表,創下台灣首例。現場將有上千專家聆聽,並由美國權威血管神經專家Dr. Thomas Devlin主講。
新藥發展國際研討會,日前在張榮發基金會國際會議中心盛大舉行,聚焦「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO解決方案」,由日本精化株式會社&日隆精化國際股份有限公司聯合主辦,台灣生物產業發展協會&資誠聯合會計師事務所共同協辦,吸引國內外製藥、化學、產學研機構與新創團隊齊聚,為台灣新藥產業帶來最新的國際觀點。
興櫃生技股泰合(6467)1日宣布,已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局(FDA)提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA),最慢明年下半年爭取在美國上市,搶攻年261億美元市場商機。
生華科(6492)16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域!旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
逸達(6576)26日公告,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 三個月劑型,通過美國FDA上市審查,由於後續還須取得J-Code等流程,預期正式上市並貢獻營收會落在今年底。該藥由授權夥伴Intas 美國子公司Accord 負責市場銷售。而逸達在取證與藥品正式上市時,都有機會取得里程碑金,未來並有銷售分潤。
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