最新生醫課程

<已截止>2022/09/24 (星期六)【製藥工程師培訓系列】一部曲：研發人員 (R&D) 初階實務培訓班 <製劑開發>

【以錠劑為例】
一、藥品開發作業流程
二、藥品配方製程研發
三、藥品生產與查驗登記
四、藥品開發規劃分組演練

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/09/01 (星期四)【臨床試驗系列】從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項

一、臨床試驗計畫書架構
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
三、試驗計畫書偏差

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/20 (星期六)【新藥開發策略與國際化佈局及GMP製造實務】

1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/14 (星期日)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義...

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2022 年 6 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2022/08/13 (星期六)【醫藥事務系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

一、新藥開發與CRO概述
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、 臨床試驗計劃書設計與開發
四、 知情同意書設計...

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2022 年 6 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2022/07/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求

一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...

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2022 年 6 月 16 日