最新生醫課程 | 台灣光鹽生物科技學苑

<已截止>2022/03/24(四)
【新藥開發系列】如何將TPP與CDP帶入新藥研發決策與商業策略評估：案例分析班

一、FDA臨床開發情境設定說明：以糖尿病新藥為例
二、TPP與CDP如何讓臨床研發事半功倍？
三、TPP與CDP的臨床和商業意義：提問與討論
四、製作TPP與CDP的思維架構

2022 年 3 月 24 日

一、專利說明書導讀與詳解
1. 專利說明書組成與架構
2. 如何閱讀專利說明書
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書...

2022 年 2 月 23 日

（一）臨床試驗產業及角色介紹
(1)新藥研發流程與臨床試驗各階段基礎概論
(2)臨床試驗團隊組成及其合作關係
(3)臨床試驗參與角色及其職責
(4)進入臨床試驗產業之準備...

2022 年 2 月 19 日

一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素
五、蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究...

2022 年 1 月 22 日

一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...

2021 年 12 月 18 日

一、MSL的起源與發展背景
二、一日MSL: MSL的角色與工作內容
三、受KOL歡迎的MSL特質和能力
四、邁向MSL之道：該怎麼準備自己？
五、公司不會教的MSL必備知識...

2021 年 12 月 4 日

主題一：醫藥產業科技法律與專利連結
1.醫藥專利法規: 專利延長/研發試驗免責/強制授權/處方調劑除外
2.醫藥藥事法規: 專利連結/專利揭露/專利和解/專利/資料專屬權
3.專利連結制度簡介、現況及影響
4.首件專利連結訴訟案件引言...

2021 年 11 月 10 日