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<已截止>2022/10/21 (星期五)【製藥工程師培訓系列】原料藥 GDP (優良運銷規範) 實務

隨著全球化趨勢,藥品透過空運、海運及路運所形成的供應鏈更加複雜,且近年來,因藥品於儲存與運送過程管理不當,導致藥品品質不良以致回收事件層出不窮,亦有出現偽藥進入藥品合法供應鏈內之案例,使得國際間如歐盟各國、美國、加拿大、澳洲、新加坡及馬來西亞等衛生主管機關逐漸重視藥品運銷管理。執行GDP的目的為確保所有交付至病患之藥品,在運輸、配送及儲存時,其品質及包裝完整性得以維持,以延續GMP嚴謹的品質管理精神,並且有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥進入藥品供應鏈等,其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。

【開課資訊】

課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:111年10月21日 (五) 9:30至12:30 (9:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:呂理福 資深GMP專家

【授課內容】

一、原料藥實施GDP規範目的及一般原則

二、採購:

採購國外原廠原料藥GDP應注意事項

三、倉儲作業:

驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨

四、運輸:

  1. 自行運輸
  2. 委外運輸物流
  3. 委託國內、外運輸廠商應注意事項

五、業務:

  1. 銷售給製劑廠GDP應注意事項
  2. 退貨處理(主要包裝破損、品質檢驗不符合製廠規格)
  3. 申訴處理
  4. 疑似偽、禁藥與藥品回收

【課程收費】

課程費用:每人2,200元;團體報名(含2人以上)每人2,000元
*同業公會會員備註公會名稱,可以直接享團體報名優惠價
*上課達滿時數三小時,核發本線上課程結業證書
*由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後一個月內連同發票寄送至您的電子信箱

【師資介紹】

呂理福

主要經歷:
衛生署                 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署      簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局         科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局         科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局         薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局         委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)

專長:
1. GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
2. 化學藥品檢驗及實驗室管理
3. 藥事法規
4. 藥品查驗登記法規CTD資料準備

學員對象:
(1) 藥廠原料藥採購、倉儲管理及運銷作業在職訓練
(2) 原料藥廠採購、進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練
(3) 大專以上具理工背景,欲深入了解PIC/S GDP規範者

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
  3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。