【開課資訊】
課程地點：線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程尚未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
課程時間：111年09月24日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開放報到)
授課師資：楊智強 資深製劑開發專家
【授課大綱】<以錠劑為例>
一、藥品開發作業流程
- 藥品研發選題
- 配方製程開發與體內外試驗
- 藥品臨床試驗
- 藥品製程放大與量產
- 藥品安定性試驗
- 藥品查驗登記
- 問題討論
二、藥品配方製程研發
- 藥品劑型評估
- 藥品配方開發及評估
- 藥品製程最適化開發
- 標的產品檔案與實驗設計
- 藥物傳輸技術與第二代產品開發
- 問題討論
三、藥品生產與查驗登記
- 藥品化學製程管控
- 藥品製程放大與產線設置
- 藥品生產批次紀錄
- 藥品查驗登記資料
- 問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
【課程收費】
課程費用：每人2,800元；同時報名【二部曲：10/1 RD初階實務培訓班 <分析方法開發>】，優惠價4,000元 (原價4,800元)
*企業方案：因考量同企業之R&D人員有個別的訓練需求，若同一企業有不同之兩人欲報名【9/24一部曲：製劑開發】與【10/1二部曲：分析方法開發】，也適用優惠價4,000元。若有需求，請來電或來信學苑洽詢，謝謝！
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本線上課程結業證書
（線上課程證書為電子檔，將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書，並設有防偽標記及專屬識別編碼。）
*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
楊智強
學歷：
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷：
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
【學員對象】
(1) 大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者
(2) 藥廠新進研發人員訓練
(3) 藥廠部門轉調人員訓練
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
