<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】
1. CTD撰寫技巧與案例解析
2. 原料藥
3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...
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2024 年 4 月 1 日
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本課程由具豐富國內外醫材市場, 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師,並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體,一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。
I. 藥物開發路線圖
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III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...
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