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<早鳥報名中>2025/11/1 (星期六) 【製藥工程師培訓系列】奈米製劑的研發與應用

一、奈米技術應用於藥劑發展
二、微乳化系統口服製劑
三、奈米晶體口服藥品製劑
四、奈米晶體注射製劑...

2025 年 9 月 25 日

一、生技新創的估值基礎
二、提高公司估值的具體策略
三、募資規劃的實務操作...

2025 年 8 月 20 日

一、新藥產品開發的過程與上市許可
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
四、經驗分享(RA關鍵角色的經驗分享)

2025 年 8 月 5 日

一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...

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2025 年 6 月 2 日

1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...

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2025 年 4 月 28 日

一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...

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2025 年 3 月 31 日

一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...

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2025 年 1 月 5 日