<開放報名中>2022/10/15 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

<開放報名中>2022/10/15 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

【開課資訊】

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:111年10月15日 (六) 09:00至16:30 (08:30 開放線上直播測試報到)
授課師資:張瑞雲  資深臨床試驗專家

學員對象:

(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員 (如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者

【授課內容】

一、臨床試驗執行前期

  1. 試驗起始之準備
  2. 試驗團隊之選定
  3. 試驗資料之準備
  4. 試驗溝通之計畫
  5. 試驗執行之計畫

二、臨床試驗執行期間

  1. 試驗計劃書之審查
  2. 試驗進度之掌控
  3. 試驗品質之監測
  4. 試驗藥品之管理
  5. 試驗團隊之溝通
  6. 試驗資料之處理

三、臨床試驗執行後期

  1. 資料庫之更正、維護及鎖定
  2. 成果報告之準備      
  3. 試驗監測、稽核及查核的重要性

四、臨床試驗執行之回顧及檢討

  1. 臨床試驗的風險管理及掌控
  2. 停損點之設立及協商
  3. 團隊經驗回顧檢討及優化

請注意:課程演練將採分組討論方式進行,並將學員分為[ 無臨床試驗專案管理相關經驗 ]及[ 有臨床試驗專案管理相關經驗 ]兩組,案例演練之作業難度將會不同。

如有相關經驗者在執行臨床試驗專案管理任務時有遇到問題,可於課前提供三項問題,講師將於課程中酌量答覆。

【課程收費】

課程費用:每人2,500元;在學學生每人2,000元 (在學學生報名時,需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本線上課程結業證書
(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)
*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱

【師資介紹】

張瑞雲

主要經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司                       臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心        SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司                       台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司                       臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院                              護理師

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
  3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。