<開放報名中>113年度【醫療器材法規人員培訓班】(勞發署課程)
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材品質管理系統
三、醫療器材相關法規與檢驗
四、醫療器材上市後管理...
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2024 年 7 月 26 日
<開放報名中>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰
一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...
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2024 年 7 月 22 日
<已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
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2024 年 4 月 17 日
【從技術到現實：智慧醫療器材軟體(SaMD)的落地之路】（免費講座）
本講座特邀請前宏碁智醫股份有限公司許銀雄總經理，就其多年在宏碁集團將人工智慧導入進醫療領域的經驗，分享近年智慧醫療的現況與趨勢，從各角度剖析智慧醫材從開發到導入臨床場域的挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
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2024 年 4 月 10 日
<已截止>2024/3/7 (星期四)【醫療器材系列】醫療器材廣告及違規案例解析
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
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2024 年 1 月 29 日
<已截止>2024/2/17 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材拓展海外代理與經銷商實戰
本課程由具豐富國內外醫材市場， 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師，並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體，一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。
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2024 年 1 月 8 日
<已截止> 18小時【醫療器材法規人員初階培訓班】(勞發署在職班)
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
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2023 年 10 月 26 日
