<開放報名中>112年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署課程)
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材品質管理系統與風險管理
三、醫療器材上市法規與檢驗
四、醫療器材上市後管理...
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2023 年 5 月 17 日
<開放報名中> 2023/6/1 (星期四)【醫療器材系列】如何符合醫療器材優良運銷準則(GDP)
一、醫療器材優良運銷系統GDP管理
二、醫療器材優良運銷系統GDP條文解
三、申請醫療器材優良運銷系統GDP查核流程
四、查廠重點與常見缺失說明舉例...
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2023 年 5 月 10 日
全新160小時職前班規劃！【醫療器材產業從業人員培訓班】即將於7月初啟動！
台灣具規模上市上櫃的醫材公司約88家，其中前五大宗的醫材產品分別為隱形眼鏡、體外診斷醫療器材(IVD)、塑膠耗材、電動輪椅及醫療儀器。鑑於醫材品項非常複雜，我們會詳細解析醫材產業鏈的每一個流程，從輸入到輸出，包含臨床試驗、生產、檢驗等環節。
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2023 年 3 月 22 日
<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點（TFDA&IRB）
3. 醫材臨床試驗申請實務...
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2023 年 3 月 3 日
【勞發署課程】醫療器材法規人員初階培訓班（在職班）
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
2022 年 12 月 16 日
<已額滿>18小時【醫療器材法規人員初階培訓班】
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
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2022 年 6 月 29 日
【醫療器材系列】
醫療器材上市法規及臨床試驗設計
(一) 、二，三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
2022 年 6 月 17 日