生醫產業熱點

長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場 累計有57張海內外醫材證

長佳智能（6841）AI醫療產品布局再下一城，公司18日宣布。旗下闌尾炎AI檢測系統正式取得台灣TFDA醫材許可，繼今年4月取得美國FDA 510(k)上市許可後，完成台美兩地取證；長佳智能目前累計取得57張國內外醫材許可，產品與服務已打進全球逾70個客戶，持續擴大AI醫療市場版圖。

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2026 年 8 月 19 日

在職進修

<候補中> 21小時【醫療器材業務人員初階培訓班】(勞發署在職班)

一、市場資訊蒐集與競品調查
二、客戶關係經營與管理
三、客戶需求洞察與銷售諮詢回應
四、客戶教育訓練與售後服務
五、合約管理與履約流程
六、醫材產品銷售模擬與評量...

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2026 年 8 月 4 日

最新生醫講座

【就業培訓說明會】醫療器材產業從業人員培訓班

本次講座特別邀請 114 年醫療器材從業人員培訓班 結訓的葉立恆學長，目前在弘亞生技顧問有限公司 醫療器材法規人員。他將以自身經驗分享如何在畢業後迅速定錨，透過系統化培訓，成功爭取到醫材 RA 職位，並揭開職場新鮮人的第一手實戰觀察！

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2026 年 5 月 8 日

職前訓練

<已截止> 115年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署職前班)

一、醫療器材產業概論
二、醫療器材開發、製程與品質管理系統
三、醫療器材國內外相關法規與查驗登記
四、醫療器材上市後管理與行銷

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2026 年 4 月 16 日

生醫產業熱點

晉弘攻下歐盟 MDR 門檻 拋棄式內視鏡邁向診療整合

晉弘 ( 6796 ) 27日宣布，自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過歐盟的MDR審查。隨著歐洲感染控制標準日益嚴苛，醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備，公司也將落實最高標衛生規範並優化臨床運作效率。

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2026 年 3 月 31 日

光鹽焦點消息

光鹽課程再獲 iCAP 認證【醫療器材業務人員初階培訓班】打造產業即戰力人才

為回應產業對專業人才的需求，光鹽生物科技學苑於2025年12月開辦【醫療器材業務人員初階培訓班】，並成功通過 iCAP 職能應用認證。此項認證代表課程在職能設計、教學內容與學習評核等面向，皆符合產業職務能力標準，也顯示課程內容與實際產業需求高度接軌。

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2026 年 3 月 16 日

生醫產業熱點

微邦呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」 獲歐盟醫療器材MDR認證

興櫃生技股微邦（3184）10日表示，旗下呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」，已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證，並擁有「雙產品、雙市場」認證資格。

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2026 年 2 月 11 日