聯合獲得 BSI 全亞洲首張骨科三類高風險醫療器材MDR證書
聯合(4129)12日宣布,人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類(Class III)高風險醫療器材的歐盟醫療器材法規(EU MDR)證書,產品品質和安全性方面達到了國際最高標準。此一成就也激勵聯合持續創新,不斷提升產品品質和安全性,為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
醫療器材
聯合(4129)12日宣布,人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類(Class III)高風險醫療器材的歐盟醫療器材法規(EU MDR)證書,產品品質和安全性方面達到了國際最高標準。此一成就也激勵聯合持續創新,不斷提升產品品質和安全性,為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
益安生醫(6499)良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗,去年12月順利完成收案,全數240名患者;7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果:治療六個月具顯著療效解盲數字。
宏碁智醫(6857)首位具醫師背景的董事長連加恩,於2023年底加入後,今(4月1日)宣布延攬同樣具醫療專業的醫師許凱程,接任總經理暨醫療長,連加恩則專任宏碁智醫董事長及宏碁集團醫療產業總監。未來期透過兩位醫師專業醫療知識、結合宏碁集團科技尖端實力,為宏碁智醫在人工智慧醫療領域持續拓展更多應用及商機。
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
寶齡富錦(1760)15日宣布,其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑,能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒,為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。
長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。
2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。
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