【醫療器材系列】
風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務
風險管理架構下的醫療器材設計開發與稽核案例實務
廠商風險管理流程與實地稽核案例分享...
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2021 年 11 月 29 日
<已截止>2021/03/16(二)
【醫療器材系列】醫材生物相容性之風險評估程序與實際測試策略規劃
一、ISO 10993生物相容性規範
二 、ISO 10993風險評估程序
三、ISO 10993 實際測試策略規劃與介紹...
2021 年 3 月 16 日
<已截止>2020/11/12(四)
【醫療器材系列】醫療器材上市法規及臨床試驗設計與執行
(一) 、二，三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
2020 年 11 月 12 日
【課程花絮】107/7/7 醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班
今天很榮幸邀請到劉明俊博士為我們介紹醫療器材產業相關實務；劉博士有非常豐富的審查經驗，並且透過分組案例討論方式，藉由醫療器材實質等同、類似品比較表的實務演練，讓學員們充分理解上市法規方向及策略。
2018 年 7 月 7 日
