<已截止> 2024/9/7 (星期六)【精準醫療與實驗室自行研發技術(LDTs)認證實例分享與挑戰】
一、 LDTs法規簡介
1. LDTs法規介紹
2. 台灣的LDTs法規現況
3. LDTs規範的人員需求
二、政認證經驗分享與挑戰
1. 認證流程與文件說明
2. 認證實例分享...
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一、 LDTs法規簡介
1. LDTs法規介紹
2. 台灣的LDTs法規現況
3. LDTs規範的人員需求
二、政認證經驗分享與挑戰
1. 認證流程與文件說明
2. 認證實例分享...
一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...
一、 企業因應全球淨零碳排趨勢面對之議題
1. 企業ESG管理什麼?
2. 國際碳關稅時代
3. 客戶低碳訴求
二、政府ESG碳管理政策之方向與時程
1. 企業碳盤查及查證時程
2. 碳盤查能力的建立及展開...
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
1. 保健食品開發策略的基本認知
2. 高效益保健食品開發策略的關鍵
3. 保健食品開發策略對產品開發的影響
4. 如何評估保健食品開發策略的有效性...
1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
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