<已截止> 2026/4/18 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
Yearly Archives: 2026
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
基因定序領導大廠基米(4195)24日獲臺灣證券交易所董事會通過創新板上市案,主辦承銷商為台中銀證券,將依時程辦理創新板掛牌上市。
《再生醫療雙法》2026年正式上路,為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定,細胞新藥完成第二期臨床試驗後,即可申請為期五年的暫時性藥證,等同大幅縮短上市時程,被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下,臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動,並進入黃金成長期。
台灣新藥產業進入大決戰年,今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局,取證數量也將改寫新高,包括藥華藥Ropeg新增適應症,仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時,泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
基亞(3176)集團加速布局眼科創新療法與國際市場!11日宣布,旗下澳洲子公司MVA已與澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia,CERA)簽署合作備忘錄,雙方規劃於澳洲成立合資公司,結合基因治療與人工智慧(AI)技術,開發遺傳性視網膜疾病(Inherited Retinal Diseases, IRD)創新治療方案,鎖定具高度未滿足醫療需求的全球眼科新藥市場。
美時(1795)11日宣布,與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206(Pembrolizumab)獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權,搶攻未來年70億美元市場商機。
興櫃生技股微邦(3184)10日表示,旗下呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」,已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證,並擁有「雙產品、雙市場」認證資格。
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