基因定序大廠基米一口氣通過九項LDTs認證 攻百億美元基因檢測市場
基因定序大廠基米(4195)17日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得九項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。
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2025 年 11 月 18 日
LDTs
基因定序大廠基米(4195)17日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得九項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。
一、 LDTs法規簡介
1. LDTs法規介紹
2. 台灣的LDTs法規現況
3. LDTs規範的人員需求
二、政認證經驗分享與挑戰
1. 認證流程與文件說明
2. 認證實例分享...
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