生醫產業熱點
宏碁(2353)旗下宏碁智醫(6857)今(6)日宣布，其人工智慧(AI)醫療軟體產品已成功導入全球超過500間醫療院所，包括診所、大型醫院及診斷中心，並涵蓋台灣、日本、東南亞、中美洲及歐洲等多個市場與地區。此一里程碑顯示，宏碁智醫在推動AI應用於臨床決策輔助與早期疾病篩檢的實績與專業實力，亦反映出市場對智慧醫療解決方案的高度需求。
巨生醫（6827）雙技術平台發威 ！5日宣布，MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
南台科大研產處成功育成之新創企業美力齡生醫，傳出捷報，自主研發中的阿茲海默症創新新藥TML-6，在美國順利完成第1期臨床試驗後，將向美國FDA申請全球2期臨床試驗的執行，是校園科研轉化具體產業成果的典範。
安邦生技4日宣布，旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國FDA核准通過研究性新藥（IND）申請，准予啟動第1/2期人體臨床試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌（mCRC）。
訊聯智藥（7808）公告，收到美國食品及藥物管理局（FDA）通知，旗下自主研發之臍帶間質幹細胞外泌體藥物原料UCMSC Exosomes，申請原料藥主檔案（Drug Master File ,DMF）第II類登記申請已獲核可。
仲恩生醫（7729）29日宣布，透過台灣宏騏實業與日本無血清培養基領導大廠 Kohjin Bio Co., Ltd. 簽署合作備忘錄，將針對Kohjin Bio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作，攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂宣布，旗下呼吸偵測啟動霧化器 AdheResp近期正式獲得美國 FDA 510(k) 核可，成為全球市場上首款 FDA 認證，內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器，同時也是目前唯一已具備量產能力，可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置。
網站內容受光鹽智慧財產權保護
