專利到期＋法規鬆綁 台康生等生物相似藥廠群雄起
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮，估計達上百億美元商機誘人，加上歐美等法規機構調整審查策略，讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流，帶動生物相似藥廠群起競進，台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
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2025 年 10 月 13 日
益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准
益安生醫（6499）8日晚間公告宣布，研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath（Prodeon Urethral Sheath System）」 已獲得美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 核准，為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置，顯示公司在良性攝護腺肥大（BPH）創新治療領域再下一城。
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2025 年 10 月 9 日
破局！健喬公開收購健亞未達15％最低門檻
健喬（4114）擬以每股24元，公開收購健亞15％至30％股權，7日結果出爐，健喬未達15%最低門檻宣告收購案失敗；製藥業認為，收購價太低、沒有善意和股東對健喬欠缺信心，加上國發基金的角色被質疑，是此案「破局」的最大原因。
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2025 年 10 月 8 日
長聖砸17億元100%併購聖展生技 攻外泌體與神經退化疾病治療市場
再生醫療龍頭廠長聖（6712）2日下午召開重大訊息記者會宣布，將以新發行普通股0.333股換取聖展生技每1股普通股，以總金額約17億元100%併購聖展生技，擴大進軍外泌體新藥與神經退化疾病治療領域，此次交易的換股基準日訂於2026年1月13日完成。
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2025 年 10 月 3 日
太景抗生素新藥拓展越南市場 瑩碩學名藥插旗中東
新藥研發公司太景-KY今天公告，其子公司太景生物科技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署抗生素新藥「太捷信（奈諾沙星）」於越南的授權合約，繼星馬之後，再一步拓展東南亞藥品市場。
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2025 年 10 月 2 日
泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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2025 年 10 月 1 日
樂迦竹北智慧工廠明年首季啟用 與澳洲Cambium Bio簽下首筆CDMO合作案
台灣再生醫療CDMO業務有突破進展，樂迦再生科技29日宣布，該公司投資逾十億元打造的竹北新廠將於2026年首季啟用；對此，樂迦已與澳洲上市公司Cambium Bio簽署CDMO合作備忘，將由樂迦協助Cambium生產台灣、美國、澳洲等地三期臨床試驗的乾眼症新藥 Elate Ocular。
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2025 年 9 月 30 日
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