保瑞營收/9月月增25.8% 啟動美國一級 ADR 計畫 拚明年首季美國掛牌

保瑞13日並宣布,董事會通過擬辦理就已發行股份參與發行海外存託憑證於美國店頭市場(OTC)掛牌交易,正式啟動 Level 1 ADR(一級ADR)計畫,成為台灣首家辦理L1 ADR之上市公司。待台灣金管會與美國證券交易委員會核准後,有望於明年第1季於美國店頭市場正式掛牌交易。

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專利到期+法規鬆綁 台康生等生物相似藥廠群雄起

全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮,估計達上百億美元商機誘人,加上歐美等法規機構調整審查策略,讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流,帶動生物相似藥廠群起競進,台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。

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益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准

益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。

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破局!健喬公開收購健亞未達15%最低門檻

健喬(4114)擬以每股24元,公開收購健亞15%至30%股權,7日結果出爐,健喬未達15%最低門檻宣告收購案失敗;製藥業認為,收購價太低、沒有善意和股東對健喬欠缺信心,加上國發基金的角色被質疑,是此案「破局」的最大原因。

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長聖砸17億元100%併購聖展生技 攻外泌體與神經退化疾病治療市場

再生醫療龍頭廠長聖(6712)2日下午召開重大訊息記者會宣布,將以新發行普通股0.333股換取聖展生技每1股普通股,以總金額約17億元100%併購聖展生技,擴大進軍外泌體新藥與神經退化疾病治療領域,此次交易的換股基準日訂於2026年1月13日完成。

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太景抗生素新藥拓展越南市場 瑩碩學名藥插旗中東

新藥研發公司太景-KY今天公告,其子公司太景生物科技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署抗生素新藥「太捷信(奈諾沙星)」於越南的授權合約,繼星馬之後,再一步拓展東南亞藥品市場。

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泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市

興櫃生技股泰合(6467)1日宣布,已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局(FDA)提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA),最慢明年下半年爭取在美國上市,搶攻年261億美元市場商機。

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