美國FDA核准合一Bonvadis乳膏全部傷口適應症在美上市
合一(4743)11日宣布,該公司推動創新醫材全球商化重要里程碑達標,美國食品藥物管理局(FDA)已於10日核准合一的Bonvadis(ON101)乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可。
生醫產業熱點
合一(4743)11日宣布,該公司推動創新醫材全球商化重要里程碑達標,美國食品藥物管理局(FDA)已於10日核准合一的Bonvadis(ON101)乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可。
輝達執行長黃仁勳的AI浪潮席捲全球,生技業也掀起利用AI技術應用藥物開發和診斷/檢測的風潮,華安鎖定專利十年內到期並熱銷藥物,創造老藥新用新商機;思捷優達治療中樞神經系統新藥進入二期臨床;藥華藥則攜手美商維曙智能(VIZURO),精準篩檢血癌病患,力拚打進國際賽局。
泰福-KY(6541)27日宣布完成董監改選,董事於臨時股東會後的董事會中,推選保瑞集團(6472)董事長盛保熙為泰福生技董事長。
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
生技產業利多頻發,開年僅一個半月,至少已有漢達、健亞、逸達等七張藥證獲上市許可或等開牌,今年整體的取藥證數量也有機會改寫新高,將為整體產業營運添新動能。此外,智擎有5,000萬美元銷售里程碑金將入袋,仁新子公司Belite也獲國際大型基金1,500萬美元注資。
因應流感進入高峰,疾管署增購10萬劑疫苗,12日宣布,由台灣東洋(4105)以1,270.5萬元拿下標案。東洋表示,由於庫存不多,絕大多數流感疫苗是由原廠CSL seqirus以公益無償方式供應。
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
網站內容受光鹽智慧財產權保護