全福四項眼科新藥推進臨床試驗 今年底將有數據成果
全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
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全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
金萬林-創(6645)宣布,與自動化檢測設備領域的創新者博錸生技(6572)達成為期三年的獨家銷售合作協議,共同在台銷售博錸自家研發的全自動檢體製備系統「IntelliPrep TRIO 240」,以應對日益升高的分子檢測需求。
首家AI新藥股-思捷優達-KY(7829)預計在3日以每股參考價35元登上興櫃。思捷優達執行長曾宇鳳表示,公司鎖定中樞神經疾病用藥,有四款產品開發中,進度最快的是治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101,已進行多國多中心臨床試驗,預計明年第三季完成75名患者收案。
國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
輝達執行長黃仁勳的AI浪潮席捲全球,生技業也掀起利用AI技術應用藥物開發和診斷/檢測的風潮,華安鎖定專利十年內到期並熱銷藥物,創造老藥新用新商機;思捷優達治療中樞神經系統新藥進入二期臨床;藥華藥則攜手美商維曙智能(VIZURO),精準篩檢血癌病患,力拚打進國際賽局。
華安(6657)總經理陳翰民22日表示,已成功導入AI技術,聚焦老藥新用商機,目前已鎖定專利十年內到期並熱銷的藥物,加速找到新適應症,並透過細胞與動物驗證,進行專利IP智財布局與授權,目前已有2個潛力新適應症開發中。
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