最新生醫課程

<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點（TFDA&IRB）
3. 醫材臨床試驗申請實務...

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2023 年 3 月 3 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證：動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept ：Animal Model Selection and Experimental Design

I. 動物模式與實驗研究概論
II. 系統性回顧的角色與功能
III. 動物模式選擇的標準
IV. 實驗設計的一般性原則
V. 動物模式選擇...

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2023 年 2 月 7 日

最新生醫課程

<已截止>2023/2/16 (星期四)【新藥開發系列】新創公司股權設計與募資實務

一、生技新創公司的募資
1.資金階段說明(種子輪、天使輪、A輪、B輪、C輪)
2.募資對象(天使投資人、創投、私募)
3.如何設計技術股
二、投資人的期待
1.發明人的權益考量
2.吸引投資人的重點...

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2023 年 1 月 19 日

最新生醫課程

<已截止>2023/1/7 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

1.Introduction
(1) Classification of Protein Drug
(2) Markets of Protein Drugs
(3) An Overview of Drug Development Timeline
(4) Non (Pre)-Clinical Development...

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2022 年 12 月 12 日

最新生醫課程

<已截止>2022/12/8 (星期四)【新藥開發系列】新藥如何進行盡職調查 (Due Diligence) 及國際技術授權實務分享

一、盡職調查Due Diligence
1. 如何確保公司或技術值得投資或買賣檔
2.盡職調查的屬性與項目
3.如何提供盡職調查所需要的文件及檔案管理...

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2022 年 7 月 20 日

最新生醫課程

<已截止>2022/11/3 (星期四)【臨床試驗系列】如何加速臨床試驗收案進度～收案策略、困境、與管理～

一、臨床試驗收案策略
二、臨床試驗收案困境
三、臨床試驗收案管理

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2022 年 7 月 20 日

最新生醫課程

<已截止> 2022/10/21（星期五）【永昕X光鹽系列一：藥物品質系統與實驗設計】藥廠QbD 與DOE 的運用實務

一、 QbD概念介紹：什麼是QbD? 為什麼要做QbD?
二、 QbD關鍵要素的定義及介紹，包含：
(1)CPP(Critical Process Parameter)
(2)CQA(Critical Quality Attribute)
(3)QTPP(Quality Target Product Profile)
三、 如何執行QbD? 能運用哪些資源有效實現QbD...

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2022 年 6 月 29 日