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<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

課程特色

* 本課程可以申請3.5小時醫療器材繼續教育時數證明!

關於課程

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:112年3月25日 (六) 13:30至17:00 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:王俞婷 資深臨床試驗專員

學員對象:

(1) 對醫療器材臨床試驗有興趣者
(2) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

授課內容

一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請

  1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
  2. 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB)
  3. 醫材臨床試驗申請實務

二、醫材臨床試驗執行實務分享

  1. 醫材臨床試驗執行前的籌備工作(例如:醫材進口、許可函、存放位置)
  2. 醫材臨床試驗設計書之探討(以心臟科及神經科為例)
  3. 如何選擇/評估適合自家產品需求的CRO公司並有效溝通?

三、醫材臨床試驗重點議題

  1. 醫材GCP查核準備與查驗登記
  2. 臨床試驗中常遇到的問題與解決方案(例如:收案困難)
  3. 如何避免臨床試驗偏差或背離?

課程收費&報名連結

課程費用:每人2,500元;團體報名(含2人以上)每人2,200元

*上課達滿時數3.5小時,核發本線上課程結業證書
* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後一個月內連同發票寄送至您的電子信箱

講師介紹

王俞婷

主要經歷:

  • Clinical Research Associate II—IQVIA provides services to device company
  • Clinical Research Associate—Abbott Laboratories Services Corp
  • Clinical Trial Application Associate—inVentiv Health provides services at Novartis
  • Clinical Research Nurse / Study coordinator—National Taiwan University Hospital
  • Nursing of surgical operation—Sijhih Cathay General Hospital

FAQ

  1. 填寫並送出Google報名表單。
  2. 進入線上繳費系統完成繳費。
  3. 以上步驟全數完成才視為成功報名。

繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。

如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:

  • 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
  • (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。

最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。

如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。

您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。

如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。

如為線上課程,電子發票將於課程結束後1個月內寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)

如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。

歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑