最新生醫課程

<已截止> 2023/6/15 (Thur)【Drug Safety Series】Key PV inspection findings -The difference between US vs UK/EU

1. Real Example of an EU PV Inspection
a. Presenting a real EU PV inspection setting
b. Introducing a real standard question
c. Presenting a real critical PV finding
2. EU PV Inspection Procedure
a. Which EU authority will come to you?...

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2023 年 5 月 10 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/6/1 (星期四)【醫療器材系列】如何符合醫療器材優良運銷準則(GDP)

一、醫療器材優良運銷系統GDP管理
二、醫療器材優良運銷系統GDP條文解
三、申請醫療器材優良運銷系統GDP查核流程 四、查廠重點與常見缺失說明舉例...

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2023 年 5 月 10 日

最新生醫課程

<已截止>【永昕X光鹽系列二】生醫CDMO之解決方案與委外管理實務

一、CDMO產業概述
二、CDMO在新藥開發的角色
三、選擇CDMO的關鍵考量
(1) 台灣市場利基點分析
(2) CDMO導入時機及階段選擇...

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2023 年 3 月 29 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點（TFDA&IRB）
3. 醫材臨床試驗申請實務...

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2023 年 3 月 3 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證：動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept ：Animal Model Selection and Experimental Design

I. 動物模式與實驗研究概論
II. 系統性回顧的角色與功能
III. 動物模式選擇的標準
IV. 實驗設計的一般性原則
V. 動物模式選擇...

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2023 年 2 月 7 日

最新生醫課程

<已截止>2023/2/16 (星期四)【新藥開發系列】新創公司股權設計與募資實務

一、生技新創公司的募資
1.資金階段說明(種子輪、天使輪、A輪、B輪、C輪)
2.募資對象(天使投資人、創投、私募)
3.如何設計技術股
二、投資人的期待
1.發明人的權益考量
2.吸引投資人的重點...

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2023 年 1 月 19 日

最新生醫課程

<已截止>2023/1/7 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

1.Introduction
(1) Classification of Protein Drug
(2) Markets of Protein Drugs
(3) An Overview of Drug Development Timeline
(4) Non (Pre)-Clinical Development...

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2022 年 12 月 12 日