<已截止>2020/09/30(三)
【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件
1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構...
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2020 年 9 月 30 日
<已截止>2020/09/19(六)
【新藥開發系列】癌症免疫細胞治療法規與研發實務
本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學 張文瑋教授、台大藥理所 林泰元教授及長聖生技 張立勳經理，共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證...
2020 年 9 月 19 日
<已截止> 2020/09/05(六)
【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力...
2020 年 9 月 5 日
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