<早鳥報名中>【臨床試驗系列】2026/8/11 (星期二) 臨床試驗設計與結果解讀★實體課程★

課程前言

課程特色

隨著生技醫藥產業的蓬勃發展，新藥研發的投資與關注度與日俱增，而「臨床試驗」正是決定一項研發成果能否成功邁向市場的核心關鍵。然而，充滿複雜試驗設計、統計原理與醫學術語的臨床試驗文獻，往往成為跨領域專業人士深入生技產業的一大門檻。

在解讀臨床試驗報告時，人們往往容易陷入「統計顯著（p < 0.05）即等於絕對療效」的迷思，卻忽略了試驗設計的本質。從病患篩選與對照組選擇，到替代指標與複合指標的盲點，乃至於子組分析中潛藏的過度解讀風險，每一個細節都可能大幅影響藥物的真實臨床價值與市場競爭力。若缺乏系統性的識讀邏輯，極易在龐大的數據與華麗的形容詞中迷失方向。

為此，本課程專為欲深入了解生技產業與臨床試驗邏輯的各界人士所設計。無論您是尋找潛力標的的財經投資人，還是身處前線的生技新創團隊，我們都將帶您從臨床試驗的基礎機制出發，建立一套「從科學數據到商業價值」的轉譯思維。透過真實新聞案例與藥廠重訊的深度解析，協助您建構獨立判斷的識讀力，在瞬息萬變的生醫市場中做出最明智的決策。

關於課程

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：集思台大會議中心洛克廳（臺北市大安區學府里羅斯福路四段85號B1）
課程時間：115年8月11日 (二) 13:00至17:00
授課師資：陳昱宏 Vercentrys Taiwan 生醫總監

課程對象：
有興趣深入了解生技產業和臨床試驗的下列人士：
(1) 專業投資人、財經/工商記者、企金/法金從業人員、證券從業人員、律師等
(2) 大專院校產學合作中心、技轉中心專業經理人
(3) 生技新創公司團隊
(4) 生技醫藥產業從業人員

授課內容

一、怎麼知道藥物有效又安全？從無到有的臨床試驗驗證機制

歷史脈絡
統計原理
臨床試驗真正看的是什麼？

二、臨床試驗由哪些關鍵要素組成？

PICO 框架速讀法：
• P (Patient)：試驗納入的是哪種病患？
• I (Intervention)：實驗組怎麼治療？– 用藥設計與介入方式
• C (Comparison)：對照組吃安慰劑，還是目前的標準治療？– 決定新藥的競爭力
• O (Outcome)：主要療效指標（Primary Endpoint）– 試驗是否成功的重要依據
英文文獻導讀練習

三、數據與術語：臨床試驗新聞想表達什麼？

p < 0.05 的白話文：不是「絕對有效」的保證，只是代表「不是運氣好」
信賴區間 (Confidence Interval, CI)：掌握「真實療效」的數值範圍
臨床顯著 vs 統計顯著：數據過關了，但有真正改善病人的生活嗎？

四、跳脫形容詞，回歸數據與市場

替代指標 (Surrogate Endpoint) 的風險：腫瘤縮小是否代表病人存活時間延長？
子組分析 (Subgroup Analysis)：「特定族群」有療效？分辨真商機與過度解讀。
複合指標的盲點：將容易與困難的目標合併計算時，該注意哪些數據細節？
案例解析 – 破解新聞與藥廠重訊！

⚠️ 注意事項：本課程之上課教材與案例分析皆會使用英文資料，授課以中文為主。

課程收費&報名連結

一般報名	早鳥報名（7/28中午12點截止）	團體報名（含兩人或以上）
3,000元	2,500元/人

*上課達滿時數4小時，始得核發本課程之結業證書

講師介紹

陳昱宏 Vercentrys Taiwan 生醫總監

經歷：

Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監
Certified Medical Publication Professional (CMPP), International Society of Medical Publication Professionals (ISMPP)
ISMPP Asia Pacific Collaborations Outreach Committee Member
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立臺灣大學藥學研究所碩士