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中裕HIV長效療法傳捷報 TMB-365/380完成第四次給藥觀察穩定

資料來源:2026-06-11 / 工商時報 杜蕙蓉

中裕(4147)11日宣布,旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗,首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥(第四針)及相關追蹤檢測,目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內,顯示該療法作為長效維持治療方案具備良好發展潛力。

中裕表示,依據目前取得的臨床數據,包括HIV-1 RNA(病毒載量)及CD4+ T Cell Count(CD4+ T細胞計數)等重要指標,受試者在完成第四次給藥後,病毒抑制效果持續穩定,免疫功能亦維持良好狀態。

TMB-365/380為長效型HIV雙抗體療法,採每兩個月給藥一次(Q2M)設計,目標提供病毒已獲控制的HIV感染者更便利、依從性更高的維持治療選擇。公司指出,相較目前市場部分長效療法需進行病毒敏感性篩選,TMB-365/380具備潛在免篩選優勢,可望降低臨床使用門檻並擴大適用族群。

中裕日前已完成Phase 2b最後受試者收治(LPI),最終共收案88位受試者,超過原訂75位目標,目前所有受試者均依計畫接受治療與追蹤觀察,整體臨床試驗進度順利。

中裕表示,隨著首位受試者完成第四次給藥,更多受試者也陸續進入關鍵觀察階段,公司對年底期中數據讀取維持審慎樂觀看法。若後續數據持續展現與目前一致的趨勢,將有助於支持全球授權合作洽談、法規策略規劃及突破性療法認定(BTD)申請。

執行長張金明表示,首位受試者完成第四次給藥並持續維持良好的病毒抑制效果,是TMB-365/380臨床開發的重要里程碑。目前觀察到的趨勢已進一步增強公司對年底期中數據讀取的信心。

中裕預計於2026年底至2027年初完成Phase 2b期中數據讀取,並規劃於國際愛滋病重要學術會議CROI發表相關研究成果。



(首圖示意圖來源:光鹽生技學苑)

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