<開放報名中> 18小時【生技醫藥產品開發策略與行銷企劃培訓班】(勞發署在職班)

一、生技醫藥專利及技術之市場評估
二、生技醫藥目標市場區分及計算值
三、生技醫藥的產品開發評估
四、生技醫藥產品之產品策略
五、生技醫藥產品之商業模式
六、生技醫藥產品之商業模式與行銷策略...

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藥華藥Ropeg 日ET藥證到手

藥華藥(6446)24日宣布,旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准治療原發性血小板過多症(ET),且適用範圍涵蓋所有ET病患,為Ropeg全球首張「全線ET」藥證。

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泰合重磅藥進入 FDA 實質審查 拚明年第2季獲美國藥證

泰合(6467)22日公告,該公司的重磅大藥Apixaban口溶膜新劑型新藥BEQIA(TAH3311)已正式進入美國FDA的實質審查階段。根據美國FDA「處方藥使用者付費法案」(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),預計明年第2季獲得美國藥證,搶攻百億美元市場商機。

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美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場

美時(1795)19日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。

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長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場 累計有57張海內外醫材證

長佳智能(6841)AI醫療產品布局再下一城,公司18日宣布。旗下闌尾炎AI檢測系統正式取得台灣TFDA醫材許可,繼今年4月取得美國FDA 510(k)上市許可後,完成台美兩地取證;長佳智能目前累計取得57張國內外醫材許可,產品與服務已打進全球逾70個客戶,持續擴大AI醫療市場版圖。

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博錸生技攜手歐洲三大代理夥伴拓展六國市場 ESR1檢測布局歐洲與巴西

興櫃生技股博錸(6572)宣布,2026年上半年已陸續與德國 BIOTYPE GmbH、捷克 MEDI HELIX s.r.o.及西班牙和葡萄牙 Palex Medical 簽署多年期經銷合作協議,將 IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統導入德國、奧地利、捷克、斯洛伐克、西班牙及葡萄牙等六個歐洲市場。

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