仁新Tinlarebant獲FDA優先審查 明年2/12藥證揭曉
仁新(6696)12日代子公司Belite Bio(NASDAQ:BLTE)公告,旗下口服新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格病變(STGD1)的新藥查驗登記申請(NDA),已獲美國FDA正式受理並授予優先審查資格,依PDUFA排定2027年2月12日為完成審查目標日期。若順利獲准,Tinlarebant有望成為全球首款獲法規核准治療STGD1的藥物。
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2026 年 8 月 13 日
