晉弘攻下歐盟 MDR 門檻 拋棄式內視鏡邁向診療整合
晉弘 ( 6796 ) 27日宣布,自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過歐盟的MDR審查。隨著歐洲感染控制標準日益嚴苛,醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備,公司也將落實最高標衛生規範並優化臨床運作效率。
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晉弘 ( 6796 ) 27日宣布,自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過歐盟的MDR審查。隨著歐洲感染控制標準日益嚴苛,醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備,公司也將落實最高標衛生規範並優化臨床運作效率。
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博蔚醫藥生技營運暨研發總部25日宣布落成啟用,總經理黃惠雯指出,博蔚開發的產品橫跨小分子與大分子(如奈米抗體)。目前已有小分子藥物CAL056正在臨床一期階段,另一項首發新藥CAL010聚焦在局部注射減脂,預計2027年初向美國提出IND申請。
基因定序大廠基米(4195)20日宣布,與全球科學服務領導商Thermo Fisher(賽默飛世爾)簽署代理合約,取得Applied Biosystems PCR熱循環儀(Thermocycler,以下簡稱「PCR儀」)系列產品的代理。本次合作,不僅可強化賽默飛世爾在台灣市場的在地支援、深化雙方夥伴關係,更使基米擁有業界更完整的基因體研究產品組合,實現一條龍服務,進一步鞏固在精準醫學與分子檢測領域的領導地位。
興櫃生技股啟新生技(7837)18日宣布,斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠,於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮,正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台,宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
高端疫苗(6547)17日宣布重大進展,旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」(Envacgen)正式取得越南主管機關核發新藥上市許可,為當地首張腸病毒疫苗藥證,同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例,為國內生技產業立下里程碑。
為回應產業對專業人才的需求,光鹽生物科技學苑於2025年12月開辦【醫療器材業務人員初階培訓班】,並成功通過 iCAP 職能應用認證。此項認證代表課程在職能設計、教學內容與學習評核等面向,皆符合產業職務能力標準,也顯示課程內容與實際產業需求高度接軌。
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