<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務 課程特色 * 本課程可以申請3.5小時醫療器材繼續教育時數證明! 關於課程 主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】課程時間:112年3月25日 (六) 13:30至17:00 (13:00 開放線上直播測試報到)授課師資:王俞婷 資深臨床試驗專員 學員對象: (1) 對醫療器材臨床試驗有興趣者 (2) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…) 授課內容 一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請 醫材臨床試驗計畫案申請須知 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB) 醫材臨床試驗申請實務 二、醫材臨床試驗執行實務分享 醫材臨床試驗執行前的籌備工作(例如:醫材進口、許可函、存放位置) 醫材臨床試驗設計書之探討(以心臟科及神經科為例) 如何選擇/評估適合自家產品需求的CRO公司並有效溝通? 三、醫材臨床試驗重點議題 醫材GCP查核準備與查驗登記 臨床試驗中常遇到的問題與解決方案(例如:收案困難) 如何避免臨床試驗偏差或背離? 課程收費&報名連結 課程費用:每人2,500元;團體報名(含2人以上)每人2,200元 *上課達滿時數3.5小時,核發本線上課程結業證書* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後一個月內連同發票寄送至您的電子信箱 報名已截止 講師介紹 王俞婷 主要經歷: Clinical Research Associate II—IQVIA provides services to device company Clinical Research Associate—Abbott Laboratories Services Corp Clinical Trial Application Associate—inVentiv Health provides services at Novartis Clinical Research Nurse / Study coordinator—National Taiwan University Hospital Nursing of surgical operation—Sijhih Cathay General Hospital FAQ 一、如何報名課程? 填寫並送出Google報名表單。 進入線上繳費系統完成繳費。 以上步驟全數完成才視為成功報名。 二、找不到繳費連結怎麼辦? 繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。 如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式: 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。 (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。 最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。 三、公司報帳要注意些什麼? 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。 四、公司報名無法於線上繳費系統作業,是否有提供其他繳費管道? 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。 五、如何確認有報名成功? 您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。 六、報名後何時可以拿到發票及證書? 如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。 如為線上課程,電子發票將於課程結束後1個月內寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒) 如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。 七、如果還有更多問題該怎麼辦? 歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00透過以下方式聯繫學苑 來信學苑信箱 bioschool@biotech-edu.com 致電聯繫專人客服電話 02-2545-9721 透過官網「聯絡我們」功能 Read more articles Previous Post<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證:動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept :Animal Model Selection and Experimental Design Next Post<已截止>【永昕X光鹽系列二】生醫CDMO之解決方案與委外管理實務 You Might Also Like 臨床藥物開發職前班結訓就業學員小戴專訪 2022 年 6 月 27 日 【課程花絮】108/6/1 臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班 2019 年 6 月 1 日 <已截止> 2020/09/05(六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 2020 年 9 月 5 日 Tags: 臨床試驗, 醫療器材