布局AI醫材應用 安特羅公佈川崎氏症輔助診斷軟體精確度達九成
布局AI 醫療器材市場應用,安特羅(6564)宣布,研發的「貝可安(PEKAN)」川崎氏症風險分析軟體已於台灣兩大醫學中心完成臨床性能研究。研究結果顯示,「貝可安」具備穩定且高度準確的臨床鑑別能力,為 AI 醫療器材在兒科領域的落地應用奠定重要基礎。
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布局AI 醫療器材市場應用,安特羅(6564)宣布,研發的「貝可安(PEKAN)」川崎氏症風險分析軟體已於台灣兩大醫學中心完成臨床性能研究。研究結果顯示,「貝可安」具備穩定且高度準確的臨床鑑別能力,為 AI 醫療器材在兒科領域的落地應用奠定重要基礎。
如果您對此培訓班感興趣,想了解我們如何培訓醫療器材領域的職業技能?醫療器材產業鏈與主要職務需求?歡迎參加就業培訓說明會,我們邀請到業界前輩 陳靖勳 資深醫材國際行銷顧問 ,分享醫療器材產業發展現況與國際趨勢,以他的角度來看,這個培訓班是如何幫助待業者進入醫材產業。
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材開發、製程與品質管理系統
三、醫療器材國內外相關法規與查驗登記
四、醫療器材上市後管理與行銷
本講座特邀 RadiRad 林鼎鈞 執行長暨技術長,深入解析 SaMD的開發挑戰、上市路徑,及拓展海外市場的實戰策略。同時,也將聚焦於「跨領域人才」在智慧醫材產業中的優勢與發展機會,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
生技產業年度大戲-2025亞洲生技大會7月23至27日登場,今年主題聚焦「掌握亞洲生技新契機」,共計19參展國家、近850參展廠商、近2,200家攤位,超過50國生技專業人士共襄盛舉,規模再創新高。
歐盟醫療器材新法規(MDR)2028年底全面上路,現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證,拿到進入歐盟市場的門票;而過去核發的MDD舊證,針對侵入性的中高風險品項,效期已於去年底到期,廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。
合一(4743)11日宣布,該公司推動創新醫材全球商化重要里程碑達標,美國食品藥物管理局(FDA)已於10日核准合一的Bonvadis(ON101)乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可。
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