藥證
藥華藥（6446）藥證大報喜！12日半夜公告，旗下新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b，P1101；中文商品名「百斯瑞明」）獲台灣衛福部核准新增適應症，可用於治療接受hydroxyurea（HU）後產生抗藥性或無法耐受的原發性血小板過多症（ET）成人患者，進一步擴大骨髓增生性腫瘤（MPN）治療布局。
高端疫苗（6547）17日宣布重大進展，旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」（Envacgen）正式取得越南主管機關核發新藥上市許可，為當地首張腸病毒疫苗藥證，同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例，為國內生技產業立下里程碑。
台灣新藥產業進入大決戰年，今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局，取證數量也將改寫新高，包括藥華藥Ropeg新增適應症，仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時，泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
台灣神隆（1789）21日宣布，已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥，更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品，指標意義濃厚。
藥華藥（6446）美國市場雙箭齊發！15日宣布，已向FDA提出Ropeg筆型注射器（Pen Device）產品的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症（ET）。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場，為營運注入新動能。
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