長聖新藥推進臨床試驗

細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。

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瞄準千億美元商機 生華科攜手國際大廠跨足免疫療法

生華科(6492)16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域!旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。

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巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證

巨生醫(6827)雙技術平台發威 !5日宣布,MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路;同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。

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阿茲海默症新藥TML-6 明年全球2期臨床

南台科大研產處成功育成之新創企業美力齡生醫,傳出捷報,自主研發中的阿茲海默症創新新藥TML-6,在美國順利完成第1期臨床試驗後,將向美國FDA申請全球2期臨床試驗的執行,是校園科研轉化具體產業成果的典範。

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安邦生技ABT-301三聯療法 獲FDA核准啟動晚期大腸直腸癌第1/2期臨床試驗

安邦生技4日宣布,旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國FDA核准通過研究性新藥(IND)申請,准予啟動第1/2期人體臨床試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)。

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友華引進光免疫療法 拚明年拿台灣藥證

友華日前宣布,授權引進樂天醫藥Alluminox平台的光免疫療法產品在台灣、新加坡、馬來西亞及菲律賓等區的商業化權利。該療法2021年已取得日本厚生省藥證許可,累積治療次數已近1,000次。目前已在台灣進行三期臨床試驗,目標明年取得藥證。

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長聖雙喜臨門!6月營收再創同期新高、UMSC01二期臨床試驗Q3啟動

長聖(6712)雙喜臨門!受惠細胞製劑CDMO(委託開發暨製造)訂單持續,6月合併營收以8,087萬元,再創歷年同期新高,年成長30%,月增11%。累計上半年合併營收已達3.98億元,預期下半年業績會更好,維持正向成長趨勢。

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