益安攝護腺醫材臨床解盲成功 擴大搶進全球治療商機
益安生醫（6499）良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行之Expander-2樞紐臨床試驗，去年12月順利完成收案，全數240名患者；7日公布良性攝護腺肥大微創治療醫材產品Urocross臨床試驗初步結果：治療六個月具顯著療效解盲數字。
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2025 年 5 月 8 日
宏碁智醫延攬醫師許凱程 接任總經理暨醫療長
宏碁智醫（6857）首位具醫師背景的董事長連加恩，於2023年底加入後，今（4月1日）宣布延攬同樣具醫療專業的醫師許凱程，接任總經理暨醫療長，連加恩則專任宏碁智醫董事長及宏碁集團醫療產業總監。未來期透過兩位醫師專業醫療知識、結合宏碁集團科技尖端實力，為宏碁智醫在人工智慧醫療領域持續拓展更多應用及商機。
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2025 年 4 月 2 日
陸醫療器械 歐盟擬開鍘 可能禁止參與公共採購標案
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際，歐盟執委會近日再認定，歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會，這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制，擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
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2025 年 1 月 16 日
寶齡富錦呼吸道三合一抗原快速檢驗試劑 獲醫材上市許可
寶齡富錦（1760）15日宣布，其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」，已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑，能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒，為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。
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2025 年 1 月 16 日
<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
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2024 年 10 月 23 日
【創新醫學模擬應用於醫材驗證之實務與挑戰】（免費講座）
本講座特邀請臺北醫學大學醫學模擬中心林哲瑋主任，分享其運用模擬技術協助醫材產品設計與驗證方面的實務經驗，藉由類臨床試驗，從而達到在取證上提供有力佐證之目標。此類創新觀念分享將帶動國內醫療器材產業的發展，共同為台灣醫療進步貢獻力量。
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2024 年 9 月 16 日
【醫材法規人員入門必修課：知識、技能與態度】（免費講座）
本講座特邀請四位醫材產業專家，科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家，分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度，為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
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2024 年 8 月 9 日
