醫療器材
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
本講座特邀請前宏碁智醫股份有限公司許銀雄總經理，就其多年在宏碁集團將人工智慧導入進醫療領域的經驗，分享近年智慧醫療的現況與趨勢，從各角度剖析智慧醫材從開發到導入臨床場域的挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
本課程由具豐富國內外醫材市場， 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師，並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體，一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
2020年新冠疫情大爆發，醫療器材產業普遍受到負面衝擊，而體外診斷醫材因為在防疫工作中佔據重要的地位，成了少數有機會翻轉的產業。除了展示病毒核酸檢測所需的篩檢試劑組和即時定量系統，還寓意著據點所培訓的人才將持續投入醫材產業，做好準備迎接下一個未知的挑戰。
一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...
網站內容受光鹽智慧財產權保護
