強生攜手耀勝啟動醫藥與醫材雙引擎成長
強生(4747)23日在法說會中表示,將持續推動產品結構升級,聚焦高技術門檻劑型與多元產品線布局,並攜手耀勝電子(3207)深化策略合作,正式啟動「醫藥+醫材」雙引擎成長模式。
醫療器材
強生(4747)23日在法說會中表示,將持續推動產品結構升級,聚焦高技術門檻劑型與多元產品線布局,並攜手耀勝電子(3207)深化策略合作,正式啟動「醫藥+醫材」雙引擎成長模式。
長佳智能(6841)22日宣布,旗下兩項人工智慧醫療產品──「放射治療器官自動勾勒系統」及「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」,同步取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可,智慧醫療產品線再添關鍵里程碑。
2025台灣醫療科技展4日開幕便迎來重大國際訂單。捷克健康科技研究中心(CHTI)與生策會簽署合作備忘錄,宣布啟動總規模最高達2億歐元、約合新台幣74億元的醫材採購案,改寫醫科展的國際媒合金額紀錄,象徵台灣醫療科技正式打入歐盟醫療援助供應鏈。
益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。
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本講座特邀 RadiRad 林鼎鈞 執行長暨技術長,深入解析 SaMD的開發挑戰、上市路徑,及拓展海外市場的實戰策略。同時,也將聚焦於「跨領域人才」在智慧醫材產業中的優勢與發展機會,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...
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