醫療器材

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最新生醫課程

<已截止>2025/7/12 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊 ✩實體限額50名✩

一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...

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2025 年 6 月 2 日
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生醫產業熱點

陸醫療器械 歐盟擬開鍘 可能禁止參與公共採購標案

歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際，歐盟執委會近日再認定，歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會，這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制，擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。

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2025 年 1 月 16 日
Read more about the article <已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
最新生醫課程

<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...

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2024 年 10 月 23 日
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最新生醫講座

【創新醫學模擬應用於醫材驗證之實務與挑戰】（免費講座）

本講座特邀請臺北醫學大學醫學模擬中心林哲瑋主任，分享其運用模擬技術協助醫材產品設計與驗證方面的實務經驗，藉由類臨床試驗，從而達到在取證上提供有力佐證之目標。此類創新觀念分享將帶動國內醫療器材產業的發展，共同為台灣醫療進步貢獻力量。

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2024 年 9 月 16 日
Read more about the article 【醫材法規人員入門必修課：知識、技能與態度】（免費講座）
最新生醫講座

【醫材法規人員入門必修課：知識、技能與態度】（免費講座）

本講座特邀請四位醫材產業專家，科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家，分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度，為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。

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2024 年 8 月 9 日
Read more about the article <已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰
最新生醫課程

<已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰

一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...

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2024 年 7 月 22 日