【臨床試驗系列】
臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討..
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2021 年 11 月 30 日
臨床試驗
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討..
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe...
一、臨床試驗專員在試驗受託機構的角色CRA role in CRO
二、臨床試驗開始前的準備項目Pre-study Activities
三、臨床試驗開始Site initiation...
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色...
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
- 臨床試驗的定義
- 臨床試驗的申請與審查機制
- 試驗機構的資格認定
- 藥品優良臨床試驗準則(GCP)...
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