浩鼎ADC新藥 OBI-902獲FDA核准執行1／2期臨床 下半年啟動收案
浩鼎（4174）1日 宣布，旗下新藥OBI-902已獲美國FDA核准進行一/二期臨床試驗，預計下半年開始招募晚期實體腫瘤患者。此創新的Trop-2 ADC，採用浩鼎首個自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。
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2025 年 5 月 2 日
全球首例！英國研發新疫苗「無需冷藏」 啟動臨床試驗
英國日前啟動全球首個無需冷藏疫苗的人體臨床試驗，這項突破性技術有望徹底改變疫苗的全球分發模式，對全球公共衛生帶來深遠影響。綜合外媒報導，這款疫苗名為SPVX02，由英國生物科技公司穩定製藥公司（Stablepharma Ltd）研發，用於防治破傷風與白喉。疫苗採用該公司專利的StablevaX™平台技術，可在室溫下穩定保存長達18個月，無需冷藏或冷凍設備。首次人體臨床試驗已於4月15日在南安普頓的英國國家衛生與護理研究所（NIHR）臨床設施展開，預計2025年第三季完成試驗，並於年底公布結果。
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2025 年 4 月 29 日
台灣助攻國際突破！阿茲海默症、中風、漸凍人病程有望逆轉
全球腦中風與神經退化性疾病診斷技術迎來新突破。國立中山大學生技醫藥研究所助理教授孫羽佑今(28)日指出，與美國維吉尼亞大學、聖猶達兒童研究醫院跨國合作，成功開發出全球首創的非侵入式顯影技術，可即時探測大腦氧化壓力變化，未來有望提升阿茲海默症、中風及漸凍人等疾病的早期發現與治療成效。
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2025 年 4 月 28 日
朗齊生醫取得抗癌新藥APL-101亞洲開發及商業權利 即將啟動肺癌三期臨床試驗
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio（6876）日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.（納斯達克代號APLM）達成策略合作協議，取得旗下抗癌藥物APL-101（又稱伯瑞替尼）在亞洲地區（中國除外）的開發與商業化權利。未來，朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
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2025 年 4 月 24 日
<已截止> 2025/5/23 (星期五)【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計實務
一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...
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2025 年 3 月 31 日
工研院攜手四大醫療體系 建構臨床試驗綠色通道
為加速智慧醫療新創產品上市，工研院在經濟部產業技術司補助下，攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
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2025 年 3 月 20 日
泰合抗血栓藥物TAH3311試驗達標 拚年底授權 明年轉上市
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311，美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示，預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，力拚年底完成授權後，也規畫啟動IPO，明年轉上市掛牌。
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2025 年 3 月 5 日
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