藥華藥美國市場雙箭齊發！筆型注射器申請、ET藥證年底送件
藥華藥（6446）美國市場雙箭齊發！15日宣布，已向FDA提出Ropeg筆型注射器（Pen Device）產品的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症（ET）。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場，為營運注入新動能。
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2025 年 10 月 16 日
關稅影響恐缺藥 食藥署加速審查 最快一年縮為120天
美國針對關稅政策祭出強硬手段，恐針對藥品實施新一波的徵收調整，各界擔憂會增加買藥、看病的費用，甚至是藥品進不來，出現缺藥潮，影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應，針對未來漲價的趨勢，已經做好準備；食藥署、健保署啟動藥品短缺機制，強調穩定供應鏈。
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2025 年 4 月 21 日
藥華藥新藥Ropeg再下一城 獲巴西藥證、進軍拉美市場
藥華藥（6446）18日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）已獲巴西衛生部衛生監督局（ANVISA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場，進一步拓展全球業務版圖。
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2025 年 3 月 18 日
全球首例！永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證
中天（4128）集團小金雞永笙生技（4178）21日公告，旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可（BLA, Biologics License Application），成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。
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2024 年 11 月 22 日
