藥華藥血癌藥 攻美報捷
藥華藥(6446)昨(25)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。
藥華藥
藥華藥(6446)昨(25)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。
藥華藥(6446)11日宣布,旗下長效干擾素新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症(ET)全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET,已取得正面研究成果。結果顯示,Ropeg 不僅在 ET 全族群中展現穩健療效,進一步的次群體分析亦發現,在未曾接受任何治療的一線 ET 病患中,療效表現更為顯著,為 Ropeg 未來拓展 ET 適應症、放大可及市場(TAM)奠定重要基礎,也為公司長期營收成長注入新動能。
藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。
藥華藥(6446)美國市場雙箭齊發!15日宣布,已向FDA提出Ropeg筆型注射器(Pen Device)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),並預計於年底前送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。此兩項利多將有助擴大Ropeg在血液腫瘤市場,為營運注入新動能。
藥華藥(6446)跨足「免疫療法」抗癌新藥發展。藥華藥與生技中心昨(7)日共同宣布合作,授權引進生技中心的CD73抑制劑抗體新藥DCBPR2201,將打造藥華藥血癌新藥後的第二成長引擎,搶攻百億元市場商機。
藥華藥(6446)18日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場,進一步拓展全球業務版圖。
藥華藥(6446)近日宣布,公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲加拿大衛生部(Health Canada)正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」(List of Drugs for Exceptional Importation and Sale)。透過專案進口機制,Ropeg已出貨至加拿大市場,以應對當地嚴重缺藥問題。
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