<已截止> 2025/6/21 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...
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2025 年 4 月 28 日
原料藥
1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...
一、原料藥GDP規範目的及一般原則
二、採購:採購國外原廠原料GDP應注意事項
三、倉儲:驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨
四、運輸:1. 自行運輸 2. 委外運輸物流 3. 委託國內、外運輸廠商應注意事項
五、業務:1. 銷售給製劑廠GDP應注意事項...
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