台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死
台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。
上市櫃重訊
台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。
晟德(4123)9日公告,董事會決議購買轉投資順天醫藥生技公司股票,以每股150元至225元間,總金額10億元(含)額度內,視資本市場狀況,於證券交易公開市場購買順藥股票。
晟德(4123)、順藥(6535)因有重大訊息將公布,29日同步停牌,市場初估應與順藥治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,在大陸進行的二期臨床解盲有關。
台新藥 (6838-TW) 今 (28) 日宣布,已與瑞士 Medvisis 簽訂獨家授權協議,授予眼科新藥 APP13007 在瑞士以及列支敦士登市場的獨家商業化權利。
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~15%。
泰福 - KY(6541-TW) 今 (15) 日召開股東臨時會,由董事長陳林正主持,會中通過合併保瑞藥業 (6472-TW) 旗下保瑞生技一案,泰福與保瑞藥業攜手組成策略聯盟,雙方共同打造國際 CDMO 戰隊。
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。
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