美國FDA核准合一Bonvadis乳膏全部傷口適應症在美上市

合一(4743)11日宣布,該公司推動創新醫材全球商化重要里程碑達標,美國食品藥物管理局(FDA)已於10日核准合一的Bonvadis(ON101)乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可。

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安克生醫「即時AI掌超」獲約旦訂單 導入皇室醫療系統

安克生醫(4188)宣布,旗下AmCAD-UT® LIVE掌上型超音波( POCUS, Point-of-care Ultrasound),結合即時AI智慧分析技術與甲狀腺超音波輔助軟體,獲約旦政府採購試用,待測試順利,預計將正式導入約旦皇室醫療系統旗下20多家醫院,應用於臨床檢查與偏鄉推廣。

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台寶生醫膝骨關節炎新藥 獲TFDA核准三期臨床

台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。

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宣捷幹細胞 自研發外泌體獲INCI認證

宣捷幹細胞(4724)5日宣布,自主研發的外泌體(Exosome)原料,正式通過國際化妝品原料命名(INCI)認證,董事長宣昶有表示,隨著國內不少廠家也陸續通過INCI認證,不僅驗證國內外泌體技術的成熟度,也凸顯台灣生技產業在全球美妝原料供應鏈中的影響力。

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隱形眼鏡股首例!德國卡爾蔡司54.4億收購亨泰光

亨泰光(6747)4日宣布,已與Carl Zeiss Vision International GmbH(德國卡爾蔡司)正式簽署股份轉換契約,德國卡爾蔡司將以每股200元,合計54.4億元收購該公司;該股份轉換案預計2026年年第一季前完成交割及下市相關程序。

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張念原三策略救生技:從製造業開始、新藥短打

回台掌舵中裕(4147)17年,即將卸任董事長的張念原表示,生技產業機會雖好,但新藥成功率就是10~20%,要勇於接受失敗並尋找適合發展的方向。他認為,台灣生技業還是要從製造業開始,新藥研發則要以短打求上壘,且要引進外資來拓展視野,增加新契機。

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全福四項眼科新藥推進臨床試驗 今年底將有數據成果

全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。

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